因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。

影像诊断设备属于中高端医疗设备领域，长期以来一被国外巨头掌控，随着国产设备的持续多年发展，部分优质的国内医疗影像诊断设备企业已开始具备进口替代的实力，如上海联影、华润万东、东软集团等企业生产的设备正在逐步替代进口设备在国内各大医院中应用。

随着近年来政策的推动，国产化进程明显加速，华润万东（数字化X光机、MRI设备）、东软集团（CT、X线机、MRI）、理邦仪器（数字超声诊断）、宏达高科（B超设备）等公司有望借助技术和资金优势实现市场份额的快速提升。

在体外诊断领域，国内体外诊断企业主要以生产试剂为主，国内的诊断仪器生产厂商相对较少，在诊断仪器生产上，目前国产公司主要有深圳迈瑞、科华生（微博）物、长春迪瑞等少数几家。

免疫诊断上，国外主流的免疫诊断产品以化学发光产品为主，国内医院则是酶联免疫和化学发光免疫并存的格局。目前部分国内企业如深圳新产业、四川迈克、安图生物等已逐渐掌握了全自动化学发光系统和试剂核心技术，存在一定的替代能力。　

在分子诊断上，因目前国内企业已经占据了大部分市场份额，这意味着像达安基因（PCR诊断试剂盒）、深圳匹基（荧光PCR检测试剂盒）、科华生物、复星医药等公司市场占有率继续提升的空间有限，除非国内市场整体环境发生巨大改变。

原标题：国内高端影像诊断设备和体外诊断领域仍有巨大提升空间